¿Qué es RADIESSE®?

RADIESSE® son rellenos dérmicos que se utilizan para suavizar arrugas y pliegues faciales moderados a severos, como los pliegues nasolabiales (las arrugas que se extienden desde la esquina de la nariz hasta la esquina de la boca). RADIESSE® también se utiliza para corregir la pérdida de volumen en la parte posterior de las manos.

RADIESSE® e INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL CONSUMIDOR

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre RADIESSE®?

Uno de los riesgos al usar estos productos es la inyección involuntaria en un vaso sanguíneo. Las posibilidades de que esto ocurra son muy pequeñas, pero si sucede, las complicaciones pueden ser graves y, en algunos casos, permanentes. Estas complicaciones, que se han informado en inyecciones faciales, pueden incluir anomalías en la visión, ceguera, accidente cerebrovascular, costras temporales o cicatrices permanentes en la piel. Si experimenta cambios en su visión, signos de un accidente cerebrovascular (como dificultad repentina para hablar, entumecimiento o debilidad en la cara, brazos o piernas, dificultad para caminar, caída de la cara, dolor de cabeza intenso, mareos o confusión), decoloración de la piel o dolor inusual durante o poco después del tratamiento, debe informar de inmediato a su profesional de la salud.

Al igual que con todos los procedimientos que implican una inyección a través de la piel, existe un riesgo de infección.

No use RADIESSE® si tiene una infección en la piel hasta que se haya curado.

No se sabe si RADIESSE® es seguro o efectivo en los labios o en el área alrededor de los ojos.

Las microesferas en RADIESSE® pueden ser vistas en radiografías y tomografías computarizadas. Es muy importante que informe a su proveedor de atención médica que ha recibido RADIESSE®.

Si tiene antecedentes de herpes, es posible que experimente un brote de herpes después de recibir RADIESSE®.

La inyección en la parte posterior de la mano puede causar dificultad temporal para realizar actividades. RADIESSE® puede causar nódulos, bultos o protuberancias en la parte posterior de la mano que pueden durar hasta 1 año.

Debería minimizar la actividad física intensa y evitar la exposición al sol o al calor durante aproximadamente 24 horas después del tratamiento y hasta que se resuelva cualquier hinchazón o enrojecimiento.

¿Qué debo decirle a mi médico antes de usar RADIESSE®?

Informe a su proveedor de atención médica si está tomando anticoagulantes o medicamentos que pueden interferir con la coagulación de la sangre, como aspirina o warfarina. Estos medicamentos pueden aumentar la probabilidad de que experimente moretones o sangrado en el sitio de la inyección. Informe a su proveedor de atención médica si tiene enfermedades, lesiones o discapacidades en la mano, si tiene antecedentes de formación de cicatrices grandes y elevadas o si ha tenido otros tratamientos cutáneos, como peelings.

¿Cuáles son los eventos adversos más comunes con RADIESSE®?

Los eventos adversos más comunes observados en estudios clínicos de RADIESSE® utilizados en las manos incluyen hematomas, enrojecimiento, hinchazón, dolor, picazón, nódulos o protuberancias/bultos, dificultad para realizar actividades, pérdida de sensación y otros efectos locales. Los eventos adversos más comunes observados en estudios clínicos de RADIESSE® utilizados en la cara incluyen hematomas, enrojecimiento, hinchazón, dolor, picazón y otros efectos locales.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios con RADIESSE®. Merz recopila información sobre eventos adversos observados con RADIESSE® fuera de los estudios clínicos. Estos eventos se incluyen en la Guía de Información para el Paciente de RADIESSE® en función de una evaluación de gravedad y una posible relación causal con RADIESSE®. Consulte la Guía de Información para el Paciente disponible en www.radiesse.com para ver la lista de estos eventos. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Importante: Para obtener información completa sobre la seguridad, visite www.Radiesse.com o llame a MyMerz Solutions al 1-844-469-6379.

RADIESSE® solo está disponible con receta médica.